Donnerstag, Februar 29, 2024

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Bericht der Access to COVID-19 Tools Accelerator Facilitation Council Working Group on Diagnostics and Therapeutics – World

Anhänge

1. ZUSAMMENFASSUNG

Die COVID-19-Pandemie erfordert eine umfassende Reaktion der öffentlichen Gesundheit, die nicht-pharmazeutische Interventionen und medizinische Gegenmaßnahmen umfasst, um die Auswirkungen des Virus auf die Lebensgrundlagen und den Lebensunterhalt zu verringern. Trotz dieser Notwendigkeit bleibt der gerechte Einsatz von COVID-19-Diagnostika und -Therapien unzureichend und droht, die während der Pandemie erzielten Errungenschaften zunichte zu machen. Durch den begrenzten Fokus auf Beschaffung, Liefermodelle und inländische Planung sind Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen überproportional betroffen, was einen gleichberechtigten Zugang gefährdet.

Die Testraten, die in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen bereits niedrig sind, sind seit Anfang 2022 überall gesunken. Infolgedessen hat die Welt kein vollständiges Verständnis der vollständigen Entwicklung der Pandemie und der aufkommenden Varianten. Besonders besorgniserregend sind die Verzögerung und das Fehlen von gemeinschaftsbasierter Diagnostik und Selbsttests mit Antigen-Schnelldiagnostiktests. Dies könnte die Markteinführung neuer lebensrettender ambulanter oraler antiviraler Medikamente gefährden, die Krankenhausaufenthalte und Todesfälle am wirksamsten reduzieren, wenn sie innerhalb von 5 Tagen nach Auftreten der Symptome verabreicht werden, und sich daher auf gezielte und wirksame Tests verlassen, um diejenigen mit einem ernsthaften Risiko frühzeitig zu identifizieren Krankheitsprogression. Zusätzlich zu den Herausforderungen, die richtigen Personen im richtigen Zeitrahmen mit Behandlungen zu versorgen, wird die Ausschöpfung des vollen Potenzials dieser neuen Medikamente immer noch durch den begrenzten Zugang zu diesen Produkten für LMICs, unerschwingliche Preise, Verzögerungen bei der Einführung von Test-to-treat-Strategien, Mangel an Anleitung und begrenzte Fähigkeit, diese Medikamente in der Primärversorgung und auf Gemeindeebene einzusetzen. Darüber hinaus treffen die meisten LMICs herausfordernde Entscheidungen zur Ressourcenallokation in Umgebungen mit knappen Ressourcen, und die Priorität, die der COVID-19-Diagnostik und -Therapie eingeräumt wird, hängt daher von breiteren Gesundheitsanforderungen ab. Es gibt starke Argumente für die Unterstützung einer höheren Effizienz durch die Integration von COVID-19-Interventionen in bestehende primäre Gesundheitssysteme.

Erschwinglichkeit ist ein wichtiger Aspekt, der die Verfügbarkeit und gerechte Verteilung von Therapien und Diagnostika beeinflussen wird. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass erschwingliche Diagnostika und Therapien nicht als eigenständige Interventionen behandelt werden und dass das breitere Ökosystem wie eine starke Infrastruktur für Forschung und Entwicklung und klinische Studien die Bedeutung des breiteren Ökosystems anerkennt, um ihre Entwicklung zu ermöglichen. Die Stärkung der primären Gesundheitsversorgung ist für die Einführung medizinischer Gegenmaßnahmen und die allgemeine Reaktion auf eine Pandemie erforderlich. Daher müssen wir medizinische Gegenmaßnahmen im breiteren Kontext der primären Gesundheitssysteme und der allgemeinen Gesundheitsversorgung in Betracht ziehen. Nationales und lokales Verantwortungsbewusstsein und Co-Investitionen sind neben einer starken Unterstützung auf regionaler Ebene unabdingbar, wenn integrierte Diagnostik- und Behandlungsansätze nachhaltig wirken sollen.

Die zentrale Prämisse dieses Berichts ist, dass Diagnostik und Therapie sowie damit verbundene Test-to-Treat-Strategien grundlegende Komponenten der Reaktion auf eine Pandemie sind, sowohl auf COVID-19 als auch auf zukünftige Gesundheitsbedrohungen. Die Bewältigung dieses Problems ist sowohl ein strukturelles als auch ein technisches Problem: Diagnostik und Therapie werden oft als unterschiedliche Märkte mit unabhängigen Akteuren betrachtet. Aber die Integration von Diagnostik und Therapie, einschließlich Test-to-treat-Strategien in der primären Gesundheitsversorgung, zusammen mit Impfstoffen und Maßnahmen der öffentlichen Gesundheit, ist ein wesentlicher Bestandteil der Reaktion auf eine Pandemie. Zweieinhalb Jahre nach der COVID-19-Pandemie reflektiert dieser Bericht die wichtigsten Herausforderungen und Schlüssellösungen für einen fairen Zugang zu Diagnostik und Therapie.

Unser Vorgehen

Dieser Bericht basiert auf den Erfahrungen, die aus den Säulen Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator Diagnostics and Therapeutics gewonnen wurden, und bezieht auch die Perspektiven der kooperierenden Interessengruppen (Länder, Vertreter der Zivilgesellschaft und des Privatsektors) ein. Um eine konsistente Analyse zu gewährleisten, überprüfte jede Säule – ab Juli/August 2022 – den Stand der Dinge in drei Bereichen:

a) Regulierung, Produktion und Lieferung;

b. nachhaltige Märkte und Nachfrage; und

c. Ansätze für Hauszustellung und Gesundheitsfürsorge.

Gleichberechtigter Zugang und effektive Nutzung von Tests und Behandlungen sind komplexe Themen. Sowohl für die Diagnostik als auch für die Therapie wurden wiederkehrende Herausforderungen identifiziert:

  • Regulierung: langsam oder unvollständig auf globaler, regionaler und Länderebene.

  • Herstellung: Stark konzentriert auf wenige Länder und Hersteller, mit unterschiedlicher diagnostischer Produktqualität.

  • Zuteilung: Mangel an Volumina, die Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen vorbehalten sind, einschließlich Ländern mit oberem mittlerem Einkommen (UMICs).

  • Finanzierung: Verzögerungen bei der rechtzeitigen Mobilisierung von Mitteln und knappe und unsichere Finanzierung für die Entwicklung medizinischer Gegenmaßnahmen, wobei Impfstoffen die meiste Aufmerksamkeit und Finanzierung gewidmet wird.

  • Zugang und Verpflichtung: Globale, regionale und nationale Bemühungen zur Förderung des gleichberechtigten Zugangs zu medizinischen Gegenmaßnahmen wurden unterschiedlich umgesetzt und zur Rechenschaft gezogen. Dies hat nicht zu einem fairen oder erschwinglichen Zugang geführt.

  • Prognose: Die dynamische und unvorhersehbare Natur der Pandemie hat zu Herausforderungen bei der Bedarfsprognose geführt. Determinanten der lokalen Nachfrage und der fragmentierten internationalen Reaktion haben eine effiziente Planung behindert.

  • F: Es gibt Hinweise darauf, dass Diagnosen und Therapien für diejenigen mit dem höchsten Risiko einer Progression zu einer schweren Krankheit nach wie vor von entscheidender Bedeutung sind, aber das Bewusstsein und die Nachfrage sind nach wie vor gering.

Aufbauend auf diesen Erkenntnissen schlägt dieser Bericht 16 empfohlene Maßnahmen zur Bewältigung der wichtigsten strukturellen Herausforderungen vor und nennt einen potenziellen Eigentümer für jede Maßnahme. Der Bericht bietet einen potenziellen Fahrplan auf hoher Ebene, wo die Bemühungen zur Unterstützung der Entscheidungsfindung auf Länderebene konzentriert werden können.

Die empfohlenen Maßnahmen folgen zwei verschiedenen Zeitrahmen:

  • Sechs empfohlene Maßnahmen sind Teil des sechsmonatigen ACT-A-Plans (Oktober 2022 bis März 2023). Diese Maßnahmen sind für die nächste Phase der Arbeit von ACT-Accelerator relevant und konzentrieren sich daher auf den nachgelagerten Teil der Wertschöpfungskette. Es wird empfohlen, dass die ACT-Accelerator Tracking and Accelerating Progress Working Group – oder der Mechanismus, der die Arbeit von ACT-A weiterhin verfolgen und überwachen wird – zusammen mit dem G20 & G7 Health Track die Umsetzung der empfohlenen Maßnahmen bewertet.

  • Zehn empfohlene Maßnahmen werden im Rahmen des langfristigen Kampfes gegen COVID-19 und der umfassenderen Agenda für die Vorbereitung und Reaktion auf Pandemieprävention (PPR) ergriffen. Daher erstrecken sich diese Maßnahmen über die gesamte Wertschöpfungskette (vor- und nachgelagert).1 Die langfristigen Empfehlungen dieses Berichts berücksichtigen laufende Vorschläge zur Stärkung der globalen Gesundheitsarchitektur, wie sie im WHO-Weißbuch und im G20-Gesundheitspfad identifiziert wurden sowie der neue Financial Intermediate Fund (FIF) for Pandemic Prevention Preparedness and Response und der Pact for Pandemic Readiness, der von der deutschen G7-Präsidentschaft ins Leben gerufen wurde, um sicherzustellen, dass die Welt besser auf zukünftige Pandemien vorbereitet ist.

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