Das US-amerikanische Forschungs- und Behandlungszentrum für Krebs, Diabetes und andere lebensbedrohliche Krankheiten, City of Hope, wird die zellbasierte und skalierbare virale Produktionsplattform AGE1.CR.pIX von ProBioGen zur Herstellung seines Cytomegalovirus (CMV)-Impfstoffs verwenden.
Die beiden Organisationen arbeiteten zuvor an dem modifizierten Vaccinia Ankara (MVA)-basierten COVD-19-Impfstoff von City of Hope zusammen Entwicklungsarbeit.
Die finanziellen Bedingungen der kommerziellen Lizenz zur Nutzung von AGE1.CR.pIX, einschließlich potenzieller klinischer Meilensteine und zukünftiger gestaffelter Lizenzgebühren, wurden nicht bekannt gegeben.
Menschliches Zytomegalievirus
Das humane Cytomegalovirus (hCMV), eines von acht Herpesviren, von denen bekannt ist, dass sie Menschen infizieren, ist weltweit weit verbreitet und bei immunkompetenten Menschen normalerweise asymptomatisch. hCMV kann jedoch bei angeboren infizierten Kindern und Personen mit geschwächtem Immunsystem, wie z. B. Transplantationspatienten und Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS), zu schweren und lebensbedrohlichen Erkrankungen führen.
Wichtig Schwierigkeiten bei der Entwicklung eines zufriedenstellenden ImpfstoffsDazu gehören die Fähigkeit von hCMV, der Immunantwort zu entgehen, unklare Immunkorrelate zum Schutz, eine geringe Anzahl verfügbarer Tiermodelle und ein unzureichendes allgemeines Bewusstsein.
Plug-and-Play-Technologie
Don J Diamond, der leitende Forscher und Miterfinder der Patente für die synthetische MVA-Impfstoffplattform von City of Hope, sagte, das Zentrum strebe nun eine Beschleunigung seines CMV-Impfstoffprogramms an. Er erläuterte, dass AGE1.CR.pIX eine vielseitige und robuste Produktionsplattform ist, die einen produktiven und flexiblen Prozess unterstützt. „Unser Impfstoff ist insofern wirklich einzigartig, als er der einzige in der Entwicklung befindliche ist, der gezielt darauf ausgelegt ist, angeborene Infektionen zu verhindern oder Infektionen im Zusammenhang mit Transplantationen zu kontrollieren.“
Die Wahl der richtigen Herstellungsplattform ist ein entscheidender Schritt für die Entwicklung und Produktion eines viralen Impfstoffkandidaten, und AGE1.CR.pIX hat bewährte industrielle und biologische Eigenschaften, die für diesen Zweck optimiert wurden, so ProBioGen, ein in Berlin ansässiger Spezialist für Entwicklung und Produktion komplexer therapeutischer Glykoproteine.
Das Unternehmen erklärte, dass AGE1.CR.pIX in Suspension in einem chemisch definierten Medium wächst und den Richtlinien der Gesundheitsbehörden entspricht. Darüber hinaus stelle die Technologie eine kostengünstige Produktionsplattform für die großtechnische Produktion von Impfstoffen für Menschen und Tiere dar.
„Einfach skalierbare Plug-and-Play-Technologie für eine kostengünstige Impfstoffproduktion ist wichtig“,sagte Dr. Volker Sandig, CSO von ProBioGen. „Die Vereinbarung unterstreicht die zunehmende globale Marktakzeptanz unserer AGE1.CR.pIX-Zelllinie als echte Alternative zu anderen Methoden.“