Einen Tag nach dem US-Unternehmen Moderna verfolgt Biontech nun auch: Mit seinem US-Partner Pfizer startet das Mainzer Biopharma-Unternehmen eine weitere Testphase für einen Impfstoffkandidaten. „Heute starten wir unsere globale Studie, an der bis zu 30.000 Teilnehmer teilnehmen werden“, sagte Ugur Sahin, CEO von Biontech.
Die klinische Phase II / III-Studie soll unter anderem zeigen, ob der Wirkstoff BNT162b2 tatsächlich vor einer Sars-CoV-2-Infektion schützt. In einem ähnlich fortgeschrittenen Teststadium, so eine Überprüfung der WHO Derzeit nur vier weitere Projekte.
Der amerikanische Hersteller hatte erst am Montag Zeit Moderna gibt den Beginn seiner Studie in Phase III bekannt. Vorläufige Ergebnisse können im November vorliegen. Bisher wurde gezeigt, dass mehrere Impfstoffkandidaten die Immunantwort verstärken. Der Beweis, dass eines der Mittel wirklich schützt, steht jedoch noch aus.
Die Biontech- und Pfizer-Tests werden an Probanden im Alter zwischen 18 und 85 Jahren in 120 Studienzentren weltweit, einschließlich Deutschland, durchgeführt. Wenn die Studie erfolgreich ist, wollen Pfizer und Biontech bereits im Oktober 2020 das Zulassungsverfahren beantragen und, falls genehmigt, bis Ende des Jahres und bis Ende 2021 bis zu 100 Millionen Dosen des Impfstoffs produzieren mehr als 1,3 Milliarden Impfstoffdosen.
Sowohl der Moderna-Kandidat als auch der Biontech-Wirkstoff sind sogenannte RNA-Impfstoffe und enthalten genetische Informationen über den Erreger. Mit ihrer Hilfe sollen die Körperzellen der geimpften Testpersonen Coronavirus-Oberflächenproteine produzieren – auf die das Immunsystem reagiert. Bisher wurde jedoch kein Impfstoff für Menschen zugelassen, der auf dieser Technologie basiert.
Bisher wurde der Wirkstoff an ca. 120 Probanden getestet. Biontech und Pfizer sprachen von einem „günstigen Gesamttoleranzprofil“. Nebenwirkungen wie Fieber, Müdigkeit und Schüttelfrost waren nur leicht bis mittelschwer und verschwanden nach ein oder zwei Tagen.
Um die Forschung weiter zu finanzieren, sammelte Biontech mit einer Kapitalerhöhung gut eine halbe Milliarde Dollar an der Börse. Biontech und Pfizer haben die Vereinigten Staaten zunächst in 100 Millionen Dosen Impfstoff beschäftigtwenn das Produkt genehmigt wird. In diesem Fall werden bis zu 500 Millionen zusätzliche Dosen als optionaler Aufrüster versprochen. Es gibt auch eine erste Liefervereinbarung mit Großbritannien.
